حاصل على شهادة CE مضخة تسريب سائبة الموردون & المصدرون

شريككم الموثوق لتوريد مضخات التسريب الطبية الحجمية والسرنجية الذكية الحاصلة على شهادة المطابقة الأوروبية (CE) للمستشفيات والموزعين حول العالم

التكنولوجيا الطبية المتقدمة والامتثال لمعايير CE الأوروبية

دليل فني شامل وموثق حول أنظمة التحكم الذكي ومعايير التصنيع الموثوقة لمضخات التسريب.

تُعد شهادة المطابقة الأوروبية (CE) ركيزة أساسية لضمان سلامة الأجهزة الطبية وفعاليتها الإكلينيكية، لا سيما مضخات التسريب الطبية (Infusion Pumps) التي تتحكم في معدلات تدفق الأدوية الحيوية والمحاليل الوريدية لمرضى الحالات الحرجة. في شركة Guangzhou AGI Health Co., Ltd.، نلتزم بتطبيق المعايير الصارمة للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR 2017/745)، مما يضمن للموزعين والمستشفيات والشركاء التجاريين الحصول على أجهزة تتميز بأقصى درجات الدقة والموثوقية التشغيلية.

تعتمد مضخات التسريب الذكية التي نقوم بتصديرها على بنية هندسية متطورة تدمج بين أنظمة المعالجة الدقيقة الثنائية (Dual-CPU Architecture)، حيث يقوم المعالج الأول بالتحكم الفعلي في المحرك وحجم الضخ، بينما يقوم المعالج الثاني بمراقبة الأداء ومقارنة معدلات التدفق في الوقت الفعلي. هذا النظام المزدوج يضمن تفادي أي خطأ برمجي أو عطل ميكانيكي قد يؤدي إلى تسريب زائد للمريض، مما يمنع حدوث المضاعفات السريرية بشكل كامل.

تنبيه الأمان والامتثال: تخضع كافة شحناتنا من مضخات التسريب الطبية السائبة لاختبارات معايرة صارمة في غرف نظيفة متوافقة مع معايير ISO 7، لضمان نسبة تفاوت في دقة التدفق لا تتعدى ±2% للمضخات السرنجية و±5% للمضخات الحجمية (Volumetric Pumps).

مستشعرات الكشف بالموجات فوق الصوتية

تم تجهيز مضخاتنا بمستشعرات كشف فقاعات الهواء بالموجات فوق الصوتية (Ultrasound Air Bubble Detectors) التي تكتشف حتى الفقاعات المتناهية الصغر بمقدار 25 ميكرولتر، لمنع الانسداد الهوائي في الأوعية الدموية.

معايرة ديناميكية للضغط (Occlusion)

نظام ذكي لمراقبة ضغط الانسداد داخل الأنابيب الوريدية وتعديل حساسية الإنذار على مستويات متعددة تناسب الأطفال والبالغين، مع تفريغ تلقائي للضغط الزائد (Anti-Bolus).

مكتبة أدوية مدمجة وشاملة

تحتوي الأنظمة على مكتبة برمجية واسعة النطاق للأدوية الشائعة مع حدود أمان قصوى ودنيا لمعدلات الجرعات (Dose Error Reduction System)، مما يوفر خط دفاع إضافي للأطباء والممرضين.

سيناريوهات التطبيق المحلي وخارطة الطريق التقنية

مواءمة التكنولوجيا الطبية مع الاحتياجات الإقليمية والتوجهات المستقبلية للرعاية الصحية الذكية.

1. تطبيقات الرعاية الصحية المنزلية وحقن الأنسولين المستمر

مع ارتفاع معدلات الإصابة بمرض السكري في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، تزداد الحاجة إلى أجهزة مدمجة وسهلة الاستخدام للتحكم في جرعات الأنسولين. نحن نوفر حلولاً مبتكرة تشمل أحزمة التثبيت المريحة وحوامل الأجهزة المحمولة المتوافقة مع أنظمة الحقن المستمر مثل غطاء Omnipod، مما يضمن للمريض حرية الحركة والأمان الكامل أثناء ممارسة الأنشطة اليومية.

2. بيئات الرعاية الحرجة وأقسام الطوارئ (ICU & ER)

في غرف العناية المركزة، تمثل الثواني فارقاً بين الحياة والموت. تدعم مضخات التسريب الطبية المرنة الخاصة بنا إمكانية التركيب السريع على أعمدة المحاليل المتعددة، مع بطاريات ليثيوم مدمجة عالية السعة تضمن استمرار العمل لأكثر من 8 ساعات في حالات النقل الإسعافي أو انقطاع التيار الكهربائي.

3. التطبيقات الهندسية والصناعية المتكاملة للمجموعة

لا تقتصر كفاءتنا الهندسية على الجانب الطبي فحسب؛ بل تمتد خبرات المجموعة الصناعية إلى تصنيع أنظمة صب المسبوكات عالية الدقة والمستشعرات المتطورة المستخدمة في قطاع السيارات، فضلاً عن مضخات نقل السوائل والمواد الثقيلة كخرسانة البناء والمضخات الدوارة المختبرية. هذا التنوع التقني يمنحنا رؤية شاملة في تصميم المضخات الطبية ومستشعراتها لتعمل بأعلى مستويات التحمل والمتانة الميكانيكية.

+120
دولة نصدر إليها منتجاتنا
±2%
دقة تدفق المضخات السرنجية
100%
معايرة واختبار قبل الشحن
ISO13485
نظام إدارة الجودة المعتمد

المواصفات الفنية لمضخة التسريب الذكية النموذجية

المعيار الفني المواصفات القياسية (Standard Specifications) الشهادات والتوافق
معدل التدفق (Flow Rate) 0.1 - 1200 مل/ساعة (بخطوات قابلة للتعديل تصل إلى 0.01 مل/ساعة) CE, ISO 13485
دقة التسريب (Infusion Accuracy) ±5% للمضخات الحجمية، ±2% لمضخات الحقن بالسرنجات IEC 60601-2-24
مستويات ضغط الانسداد (Occlusion levels) منخفض، متوسط، مرتفع (تتراوح بين 100 - 900 ملم زئبقي) متوافق مع المعايير السريرية
كشف فقاعات الهواء (Air-in-line) كشف بالموجات فوق الصوتية (حساسية قابلة للضبط من 25 إلى 800 ميكرولتر) مستشعرات معتمدة طبياً
عمر البطارية الاحتياطية (Battery Backup) أكثر من 8 ساعات تشغيل مستمر عند معدل 25 مل/ساعة ليثيوم أيون قابلة لإعادة الشحن

مرونة سلاسل الإمداد الصينية وكفاءة مصنع AGI Health

قوتنا التصنيعية تكمن في التكامل العمودي للإنتاج، ومراقبة الجودة، والقدرة على تلبية الطلبات الضخمة بسرعة وكفاءة.

تمتلك الصين البنية التحتية الأقوى عالمياً في مجال تصنيع الإلكترونيات الدقيقة والأجهزة الطبية. نحن في Guangzhou AGI Health Co., Ltd. نستفيد من هذا النظام البيئي المتكامل لتوفير مواد خام عالية الجودة، ومكونات إلكترونية معتمدة، ومستشعرات متطورة بأسعار تنافسية للغاية. يتيح لنا خط الإنتاج الآلي بالكامل تنفيذ طلبات التصدير السائبة بمواعيد تسليم قياسية ومرونة لا مثيل لها في خدمات التصنيع حسب الطلب (OEM/ODM).

تخضع جميع منشآت الإنتاج لدينا لمعايير إدارة الجودة الدولية للأجهزة الطبية ISO 13485. نطبق بروتوكولات صارمة تبدأ من فحص المواد الخام الواردة (IQC)، ومروراً بعمليات مراقبة الجودة أثناء الإنتاج (IPQC)، ووصولاً إلى الفحص النهائي الشامل (FQC) واختبارات المحاكاة السريرية لكل وحدة قبل التغليف والتصدير.

Official Corporate Profile (Guangzhou AGI Health Co., Ltd.)

Guangzhou AGI Health Co., Ltd. is a professional China infusion pump manufacturer specializing in the research, development, production, and global supply of advanced infusion therapy equipment. Dedicated to improving medication delivery accuracy and patient safety, we provide innovative infusion solutions for hospitals, clinics, intensive care units, emergency departments, operating rooms, and home healthcare providers worldwide.

Our extensive product portfolio includes syringe infusion pumps, volumetric infusion pumps, portable infusion pumps, ambulatory infusion pumps, dual-channel infusion pumps, multi-channel infusion systems, smart infusion pumps, enteral feeding pumps, patient-controlled analgesia (PCA) pumps, neonatal and pediatric infusion pumps, ICU infusion pumps, and intelligent infusion management systems. Designed with precision fluid delivery technology, intuitive user interfaces, and advanced safety features, our products ensure accurate, stable, and reliable infusion therapy across a wide range of clinical applications.

At Guangzhou AGI Health Co., Ltd., innovation, quality, and safety are the foundation of our manufacturing philosophy. We continuously invest in research and development to integrate intelligent software, wireless communication, data connectivity, and smart healthcare technologies into our infusion systems. Every product is manufactured under strict quality management standards and undergoes comprehensive testing to ensure dependable performance, durability, and compliance with international medical device requirements.

As an experienced OEM and ODM manufacturer, we work closely with medical device distributors, healthcare brands, hospitals, and system integrators around the world. Our flexible manufacturing capabilities, customized product development, private labeling services, and responsive technical support enable us to provide tailored infusion therapy solutions that meet the specific needs of different healthcare markets.

Committed to advancing modern infusion therapy, Guangzhou AGI Health Co., Ltd. strives to become a trusted global partner in medical equipment manufacturing. Through continuous technological innovation, manufacturing excellence, and customer-focused service, we help healthcare professionals improve clinical efficiency, enhance patient care, and support safer, more intelligent medication delivery across the world.

الأسئلة الشائعة حول مضخات التسريب السائبة

إجابات فنية دقيقة لمساعدة المستوردين والموزعين والمؤسسات الصحية على اتخاذ قرارات الشراء المناسبة.

ما هي أهمية شهادة CE لمضخات التسريب الطبي المستوردة؟
تضمن شهادة CE أن مضخة التسريب تلبي متطلبات السلامة والأداء والصحة العامة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي (MDR 2017/745). إنها توثق أن الأجهزة خضعت لاختبارات صارمة في التوافق الكهرومغناطيسي، ودقة الجرعات، وتجنب المخاطر البيولوجية والكهربائية، مما يسمح بتسجيلها في وزارات الصحة المحلية في معظم دول العالم.
هل تدعم مضخات التسريب لديكم اللغات المحلية كالعربية والإنجليزية؟
نعم، تم تصميم واجهات المستخدم (UI) والبرمجيات الخاصة بأجهزة Guangzhou AGI Health لتكون متعددة اللغات، بما يشمل العربية، الإنجليزية، الفرنسية، الإسبانية، والعديد من اللغات الأخرى لضمان سهولة التشغيل وتقليل احتمالية الأخطاء البشرية من قبل الكوادر الطبية الإقليمية.
ما هي مدة تسليم طلبات التوريد السائبة (Bulk Orders) وكيف يتم الشحن؟
تتراوح مدة الإنتاج والشحن لطلبات التصدير السائبة بين 15 إلى 30 يوماً حسب حجم الطلب ومستوى التخصيص المطلوب (OEM/ODM). نحن نتعاون مع كبرى شركات اللوجستيات لتقديم خيارات الشحن الجوي والبحري مع التخليص الجمركي وتوفير كافة الوثائق المطلوبة كشهادات المنشأ والتقارير الفنية.
كيف تعمل ميزة "مكتبة الأدوية المدمجة" في أجهزة التسريب الذكية؟
تتيح مكتبة الأدوية الذكية تخزين معدلات الضخ والجرعات المسموح بها علمياً لكل دواء (مثل الإيبينفرين، الأنسولين، أو العلاج الكيميائي). عند محاولة برمجة جرعة تتجاوز الحدود الآمنة، يُصدر الجهاز إنذاراً مرئياً وصوتياً فورياً لتنبيه الطاقم الطبي ومنع حدوث جرعات زائدة خطيرة.
لماذا نجد بعض المنتجات الصناعية كالخرسانة والمسبوكات ضمن معروضاتكم؟
تتمتع مجموعتنا الصناعية بقدرات تصنيع وهندسة ميكانيكية وهيدروليكية متطورة ومتكاملة. يشمل هذا الإنتاج الصناعي الثقيل وتكنولوجيا صب المستشعرات الدقيقة، مما يعزز من متانة وقوة الهياكل الداخلية، والمحركات، والدوائر الهيدروليكية لأنظمتنا الطبية الدقيقة، ويؤكد عمق وقوة سلاسل التوريد الهندسية التي نرتكز عليها.